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亚宝药业利润暴跌背后:医药渠道集体变革

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-04
核心提示:中国兽药网讯 市值近80亿的亚宝药业(600351.SH),又一次陷入营收与利润双下滑。早前的一次业绩大幅锐减,还是在2013年战略聚

中国兽药网讯 市值近80亿的亚宝药业(600351.SH),又一次陷入营收与利润双下滑。早前的一次业绩大幅锐减,还是在2013年战略聚焦医药之前。


10月26日,亚宝药业发布三季度报,1~9月实现营收13.2亿元,比去年同期下降19.95%,净利润同比下降66.71%,扣除非经常性损益后的净利润下降幅度更是高达94.08%。相较上半年,第三季度业绩下滑扩大。


对于业绩大幅下滑的原因,亚宝药业称系销售渠道转型所致。“将渠道驱动销售模式向终端拉动销售模式进行转变,对渠道产品采取限发货清库存策略,导致公司销售收入下降。”


“国家推行两票制、一票制(从药品出厂到进入医院,流通中只开两张或一张发票),减少中间环节等,都会给经营带来很大的压力。”亚宝药业董事长任武贤告诉记者,当前和2017年,随国家政策一致,公司处于改革阶段,除研发、合规以外,还有经营上的改革。“谁只要是参与了改革,就会有这个过程。很多和亚宝类似的企业都处在这样的状态中。”


亚宝药业之外,医保控费常态化。从药品招标采购到医保目录调整,从GMP、GSP落地到仿制药一致性评价,CFDA与各医保相关部门的互动形成闭环,推动药物经济学理念在中国医改与医药产业发展中纵深渗透。控制医疗费用,减少医保支出,提升医保基金效率的压力,传导到药企所有的行为中。


5亿存货积压 业绩大幅下滑


亚宝药业,2002年登陆上交所,是山西首家上市药企。以仿制药为主,主推中成药、化药为主,起家于OTC(非处方药)、普药(临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品)。产品涉及儿科、心血管科等领域。拳头产品丁桂儿脐贴市场占有率超过90%,消肿止痛贴是新利润增长点,均是中成药产品;亚宝力舒(硫辛酸注射液)是其化药明星产品,在同类产品市场位列前茅。


OTC、普药价格相对低廉,市场上多家企业生产或销售,竞争激烈;在经营模式上,依靠传统的商业调拨模式自然销售。亚宝药业产品契合上述特点,销售靠渠道驱动。据亚宝药业介绍,其主要市场在药店、基层,包括县级医院、乡镇卫生院。至今,80%的药品销往院外OTC渠道,20%进入医院。因优势产品是儿童药,很大一部分药品没有进入医保,且进入国家基本药物目录的产品不到20%。这一目录是为适应基本医疗卫生需求制定,全部纳入医保报销。


降“药占比”(药品支出占医疗总支出的比重)高压下,挤掉药品入院价格的水分是重要措施。今年4月份,国务院办公厅发文,明确医改试点省份推行“两票制”、鼓励“一票制”。原来的药品流通往往存在多级环节,每一环节都要获利,最终推高药价。近期国家又发文要求1000余县公立医院推行“两票制”。“两票制”的大幕迅速拉下,药企销售渠道结构转型大势所趋。


亚宝药业所称的渠道转型指越过一、二级批发,直接将货发至三级批发,再送往医院、诊所、药店。据了解,亚宝药业原有50多家一级批发商,300余家二级批发,2000多家三级批发。


董事长解释今年业绩下滑原因时称,去年销售出的药品中有5个亿的存货积压在一二级渠道上。为了消化这些存量,亚宝药业需“减少一二级供货,推动三级、终端拉动。”


至于为何会有5亿存货积压在渠道上?亚宝药业称系其加强终端渠道变革所致。然而,年报显示,去年亚宝药业“促进产品在一级商业客户中的占有率”。其去年的消肿止痛贴销售激增3倍以上,生产激增4倍,另有几种产品销量也增长10%以上。


眼下的业绩隐忧,去年已显露。自去年3季度开始,其营收开始缓慢下降,第4季度现金流净额为负。另外,除软膏剂与口服液,2015年其它分产品的总体营业成本大幅下降,均表明销售收缩。


尽管亚宝药业将其业绩下滑归因于“两票制”。然而,需要明确的是,所谓“两票制”“一票制”,均指药品向公立医院的流通,在院外并没有“两票制”的要求。而亚宝药业的药品,8成消化于院外,又为何会受“两票制”影响?对于记者的疑问,任武贤回应称,“自己主动进行改革。我们相信国家下一步也会这样来做的。”


一位有十多年医药流通经验的业界人士告诉记者,目前国家没有明确OTC药店渠道会推行“两票制”,短期内比较难推行。他认为未来可能的路径是:强制推行连锁药店自有医药商业配送(连锁率达到75%以上)——鼓励两票制——强制两票制。“大连锁建不起来,两票制落不了地。”


一致性评价困惑


2013年,任武贤曾撰文讲述亚宝药业战略称,短线以引进品种为主。而今,他笑称,短线“再加一个仿制药一致性评价”。


所谓仿制药一致性评价,指要求国内的仿制药与被仿制药的质量一致。今年2月份,国务院办公厅正式发文,拉开这一搅动产业的大局,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。


同时,化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。


CFDA在解读这一政策时称,除了提高药品的有效性、安全性,还承担着降低用药支出,节约医疗费用的使命。通过一致性评价的仿制药,其质量跟原研药一样。临床上优先使用这些“可替代”的仿制药,能够大大降低用药负担,减少医保支出,提高医保基金的使用效率。


这等于让众多化学仿制药重新“鲤鱼跃龙门”,并且明确了Deadline(最后期限)。对企业来说,每一步都是哈姆雷特的选择题:做还是不做,选哪些品种,放弃哪些,做了能不能成为前三家完成通过的……都是很难掌控的。


同样有众多化药产品的亚宝药业也面临这一难题。任武贤称,其目标是对30%的化药进行一致性评价,选择自己有原料药,已经形成了一定市场规模的产品,作为主要开展仿制药一致性评价的对象。对于没有生产的、销售量小则放弃。“我们推进还是比较快的,只能完成15%到20%。”


另外,上述文件中提到,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。


这就意味着,仿制药一致性评价的过程,对药企而言好似囚徒困境中的博弈,因为谁也不知道竞争对手的进度。未通过或者通过了但不是前三家,市场竞争力不可同日而语。“你原来可能都做了几千万(市场),现在不让你销售了,等你评价完了再做,可能客户已经丢掉了。所以这个政策压力还要大。”任武贤说。


记者多方了解到这一状况普遍存在。业界人士举例,如氨氯地平片,已经有30多家备案一致性评价,未来或会超50家。如果全部通过,市场能否容纳这么多药企竞争?如果不能,每个企业花费的数百万元,是否被合理利用都是未来之问。


从仿制到创新


在中国的医药产业洗牌、升级的大潮中,以仿制药、普药为主的企业,从仿制普药向仿制具有临床优势、紧迫需求的药,再向创新药升级几乎是一个普适路径。


作为仿制药企,在未来医保控费大幕下,仿什么又是一道选择题。大多数药企的路径是,争取首仿,不舍市场需求大、竞争少的品种。另外,处方药才是未来药企真正的竞技场,毕竟这意味着找到了医保这个大买家。因医保的绝大部分费用消耗在医院中,医院是药企梦寐以求的市场。


从其产品线看,亚宝药业并不能例外。2013年,任武贤曾撰文表示亚宝的中线战略继续研发独家、特色的中药新品种;长线以创新药为主,将核心资源投入一类新药,并兼顾首仿药和其他有特色和市场潜力的仿制药。处方药是其未来重镇。资料显示,2016年,亚宝集团在研发上投入2亿RMB。这一消息得到任武贤和亚宝集团北京药物研究院院长王鹏的证实。


王鹏称,在研发上亚宝布局4个主要模块:传统中药、传统仿制药、国际化制剂、创新药。前两者优先考虑亚宝优势的治疗领域,创新药有成果便开发。


作为看家领域的中药研发,任武贤收获薄凉。因核查与自查,好几个产品需重新评价。“提起中药研发很辛酸,因政策变化,亚宝钱花了,人的精力投了,没有结果。”任武贤说,“为什么现在的研发‘就高不就低’,不能再因政策的变化而使亚宝损失,不论国家政策怎么变化,我永远站在研发的制高点,以市场、临床疗效为导向进行研发,所以我们一旦自己验证临床效果不佳,就会把它撤掉。”


任武贤称目前在儿科领域,亚宝研发中有五六个独家中药品种;在糖尿病领域(内分泌),以硫辛酸注射液、硫辛酸片、二甲双胍缓释片等为主,同时在研三个联合开发的创新药。其今年中报显示,亚宝苏州创新药研究院有包括2个糖尿病药、1个败血症、1 个帕金森等7个创新药项目。


王鹏告诉记者,目前在研的西药产品上市,可能需要三年左右的时间,创新药则需要五六年之后报生产,之后才对公司产生实质性的收入贡献。


可见在业绩上,市值近80亿的亚宝药业,在未来的两三年时间还要依赖已有的仿制药,或许最早能对其产生业绩贡献在于其引进的联合开发品种。


资料显示,2014年亚宝药业和礼来达成合作,共同开发礼来糖尿病新药LY2608204。该药物在美国已经完成临床I期和大量临床前工作。根据双方签订的协议,亚宝药业拥有新药在中国的开发和使用权,负责项目的融资和开发,礼来将负责其他市场,并拥有产品买回权。今年中报显示,这个项目已进入国内I期临床阶段。“将来中国的市场属于亚宝,但是也给对方一定的销售提成,将来国外的市场也给亚宝一定的提成。”任武贤称。


今年6月份,亚宝宣布与引进法国LFB Biomedicaments公司的人血白蛋白产品 VIALEBEX 。据任武贤介绍,这个项目,最迟11月份上报CFDA,争取明年审评结束,2018年上市。任武贤透露,今后会加大类似的国际合作,目前有数个研发合作项目在推进,还在接洽引进一些在中国只有原研药的国外仿制药。


至于何时消化完5亿存货,业绩正向增长,任武贤回应称已经投入一个亿。“经过半年时间,库存减少了基本一半,但是可能还得四季度努力,基本上就能达到正常运营的状态。”

 
 
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